鄭州辦理二類醫(yī)療器械備案幾天可出證

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鄭州辦理二類醫(yī)療器械備案所需時間？

需要提交資料有哪些？幾天可出證？

辦理二類醫(yī)療器械備案，只要條件符合，三個工作日即可出證。

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二類醫(yī)療器械資質(zhì)備案所需的資料：要有實際地址（會有相關(guān)機(jī)構(gòu)抽查），有一個醫(yī)護(hù)相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)證，營業(yè)執(zhí)照副本，公章，

自檢人員與法人的身份證及畢業(yè)證原件及復(fù)印件，租房合同與產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。

醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、

自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。