醫(yī)療器械二三類許可證辦理；

鄭州高新區(qū)醫(yī)療器械二三類許可證辦理；18339845519

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河南省鄭州市區(qū)辦理醫(yī)療器械公司醫(yī)療備案都需要從哪些方面下手辦理呢，鄭州悟空劉老師專業(yè)幫您解決關于醫(yī)療器械的所有問題。申請醫(yī)療類公司都需要哪些材料下面幫您解決事項。
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件： 
1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱； 
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；
2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備； 
3.應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
 

4.應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方；

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