經(jīng)營所有三類醫(yī)療器械需要的條件; 開封尉氏經(jīng)營所有三類醫(yī)療器械需要的條件;18339845519 1、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)第七條要求: (一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; 。ǘ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所; 。ㄈ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房; 。ㄋ模┚哂信c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度; 。ㄎ澹┚邆渑c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。 2、在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)》中,包括職責(zé)、制度、人員、設(shè)備、設(shè)施、采購、驗收、入庫、貯存、銷售、出庫、運輸、售后等方面有較為具體的要求。 3、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)第八條中寫到,從事第三類從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。 所以具體詳細的資料證明、內(nèi)容也要根據(jù)當?shù)厥乘幈O(jiān)部門的規(guī)定。; 鄭州悅達財務(wù)咨詢有限公司,創(chuàng)始人自2003年開始涉足工商代理行業(yè),發(fā)展至今,公司自購辦公用房500多平,分別有開設(shè)有:鄭州中原萬達分部、鄭東新區(qū)分部、開封分公司、商丘分公司、駐馬店分公司,并成立河南悅達代理記賬有限公司及鄭州悅達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司,形成一站式工商注冊、資質(zhì)辦理、財稅代理、商標注冊、企業(yè)培訓(xùn)等綜合性服務(wù)平臺。; 總公司地址:鄭州市中原區(qū)中原萬達廣場A座26層2640 東區(qū)分公司地址:鄭州市鄭東新區(qū)綠地 新都會8號樓1403 開封分公司地址:開封市鄭開大道三大街交叉口大宏城市廣場1期2號樓808 商丘分公司地址:商丘市睢陽區(qū)神火大道與珠江路交叉口西南角聯(lián)合大廈13樓1311室 |