醫(yī)療器械備案辦理哪家比較好；

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業(yè)務(wù)范圍：公司注冊：內(nèi)資公司注冊、外資公司注冊、集團公司注冊、海外公司注冊、香港公司注冊、注冊民非機構(gòu).（免費為本公司客戶提供：稅務(wù)、一般納稅人申請、審批稅控、注冊前期找銀行及辦理銀行基本戶）。公司注冊、驗資開戶、提供公司注冊、變更的地址：滿足中小企業(yè)辦理登記注冊、變更（增資、減資股權(quán)變更）、企業(yè)年檢的資金需求和地址需求（含政府5A級注冊地址），提供注冊、注冊地址。
申請醫(yī)療器械許可證審批需要以下的要求：
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大z以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗；
2、含有體外試劑的當(dāng) 有1人為主管檢驗師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué)專業(yè)；有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；
3、經(jīng)營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4、經(jīng)營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經(jīng)營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類6822，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米；
7、經(jīng)營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

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