開封辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的使用年限是多長時(shí)間?詳詢悅達(dá)張娜13103783757 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的期限為5年。期到屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在屆滿前6個(gè)月,向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)按照本辦法規(guī)定對(duì)換證申請(qǐng)進(jìn)行審查。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》期限屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為同意換證并予補(bǔ)辦相應(yīng)手續(xù)。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為符合要求的,應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》屆滿時(shí)予以換發(fā)新證,收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
不符合條件的,應(yīng)當(dāng)限期進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,應(yīng)當(dāng)在期屆滿時(shí)注銷原《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,書面告知申請(qǐng)人并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
想要盡快拿到醫(yī)療器械許可證就要按照相關(guān)的法律流程來進(jìn)行。以上就是法律快車小編的資料整理。希望大家通過閱讀以后可以更加清楚了解辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程是怎么樣的這個(gè)問題。如果你還有其他的法律問題,歡迎咨詢法律快車,我們會(huì)有律師為您提供幫助。
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