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代辦開封二類醫(yī)療器械許可證三類醫(yī)療器械許可證民用口罩

作者:安經(jīng)理15038160832 來源: 日期:2020/7/29 17:00:33 標簽:二類醫(yī)療器械許可證

代辦開封二類醫(yī)療器械許可證三類醫(yī)療器械許可證民用口罩,

詳情電話咨詢:安經(jīng)理150 3816 0832.

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械無需辦理許可證,而是到所在地 地市級食藥監(jiān)局辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
因為是到各地市藥監(jiān)局辦理,可能各個地方的標準和材料不完全一樣。
1.《 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》;
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件(交驗原件);申請人持有工商行政管理部門核發(fā)的加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照的,無需提交組織機構(gòu)代碼證;
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(交驗原件)
4.組織機構(gòu)與部門設置說明;
5.經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復印件;(委托貯存的,應提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務備案表》復印件)
6.經(jīng)營設施、設備目錄;
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(如有);
9.凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《 授權(quán)委托書》;
10.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

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