鄭州三類醫(yī)療器械許可證辦理要求及需要資料代辦市場(chǎng)價(jià)格,咨詢關(guān)經(jīng)理,手機(jī)微信同號(hào)。156一3880一9913 三類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)的范圍如下: 醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗(yàn)分析儀器。 銷售計(jì)算機(jī)軟件及輔助設(shè)備、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機(jī)械設(shè)備、家具、儀器儀表;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢。 三類醫(yī)療器械辦理要求: 1、商業(yè)或者商住兩用房,營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議 2、提供9個(gè)人員身份證,體檢報(bào)告,除法人(高中以上學(xué)歷)外,其他8人要求大專以上學(xué)歷(藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè))。 3、核查場(chǎng)地要求:辦公面積100平以上,有倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)要有:溫濕度計(jì)、滅火器、滅鼠器、紅綠黃彩帶,各項(xiàng)制度上墻。 4、提供行業(yè)軟件及購(gòu)買軟件發(fā)票。 提交資料后1-2兩個(gè)月出證。 申請(qǐng)三類醫(yī)療器械所需材料清單: (一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件; (二)申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件; (三)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件; (四)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件; (五)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表; (六)生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件,有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件; (七)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄; (八)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件; (九)工藝流程圖; (十)經(jīng)辦人授權(quán)證明; ======================================================================= 然后,我從那堆禮物中揀起數(shù)個(gè)裝著鈔票的信封和那個(gè)手表,躡手躡腳走出去。路過(guò)爸爸書房時(shí),我停下來(lái)聽(tīng)聽(tīng)動(dòng)靜。整個(gè)早上他都在那兒打電話,現(xiàn)在他正跟某人說(shuō)話,有一批地毯預(yù)計(jì)下星期到達(dá)。我走下樓梯,穿過(guò)院子,從枇杷樹后進(jìn)入阿里和哈桑的房間。我掀起哈桑的毛毯,將新手表和一把阿富汗尼鈔票塞在下面。 鄭州三類醫(yī)療器械許可證辦理要求及需要資料代辦市場(chǎng)價(jià)格,咨詢關(guān)經(jīng)理,手機(jī)微信同號(hào)。156一3880一9913 |