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鄭州無地址辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證;二類醫(yī)療器械許可證備案

作者:楊歡18697338001 來源: 日期:2020/8/18 17:47:28 標簽:無地址辦理醫(yī)療器械

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我們是一家專業(yè)代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的公司 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā) (第二、三類醫(yī)療器械) 行政許可條件: 1、企業(yè)內(nèi)應配備具備相應職稱、熟悉國家及地方有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章,具有一定管理能力的專業(yè)人員。   2、具有相應的經(jīng)營場所及環(huán)境。   3、具有相應的管理人員。   4、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行培訓、維修等服務的能力。   5、應根據(jù)國家及地方有關規(guī)定,建立健全必備的管理制度,并嚴格執(zhí)行。   6、應收集并保存有關醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。   7、按照《開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實施標準》驗收合格。   8、符合我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的有關監(jiān)管要求。

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