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鄭州河南注冊二三類醫(yī)療器械許可證注冊條件要求及流程

作者:楊歡18697338001 來源: 日期:2020/7/29 19:40:35 標簽:二三類醫(yī)療器械許可證

鄭州河南注冊二三類醫(yī)療器械許可證注冊條件要求及流程!

詳情咨詢楊經理:18697338001.

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 鄭州辦理器械經營許可證申請材料

1、公司要求:營業(yè)執(zhí)照/組織機構代碼證副本及公司章程復印件

2、人員要求:

法人:1人

要求:大專以上,專業(yè)不限?梢约嫒纹髽I(yè)負責人;如果法人不符合要求,可以找1人企業(yè)負責人,企業(yè)負責人要求,大專以上,專業(yè)不限。

負責人:1人

要求:3年以上大專及以上,相關專業(yè),離職證明需加蓋離職單位公章。

人:2人

經營植入介入類或診斷試劑類產品及經營類別超過10個類別的應設立不少于3人的機構,其余可設專職員

驗收和售后:2人

采購,倉儲,養(yǎng)護:3人

要求:大專或者中專以上,相關專業(yè)。

3、相關專業(yè)要求:

器械相關專業(yè)指:器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、、檢驗學、、計算機等專業(yè)。

4、辦公及倉庫面積低要求:

經營一次性耗材(6815,6866)辦公室需50㎡,倉庫面積需≥100㎡

 經營植入介入或其他,辦公室50㎡,倉庫面積≥50㎡

 經營體外診斷試劑,辦公室≥100㎡,倉庫≥60㎡(含冷庫≥20㎡)

    說明:1、以上面積是指房產證上的建筑面積      

2、所租房屋規(guī)劃用途必須是辦公用房,沒有房產證的要有購房合同原件。

       3、購買電腦及電腦的。            

       4:需要辦理房屋租賃備案證明(房管局房屋租賃所辦理)

戰(zhàn)國之文,其源皆出於六藝,何謂也?曰:道體無所不該,六藝足以盡之。諸子之為書,其持之有故而言之成理者,必有得於道體之一端,而后乃能咨肆其說,以成一家之言也。所謂一端者,無非六藝之所該,故推之而皆得其所本;非謂諸子果能服六藝之教,而出辭必衷於是也!独献印氛f本陰陽,《莊》、《列》寓言假象,《易》教也。鄒衍侈言天地,關尹推衍五行,《書》教也。管、商法制,義存政典,《禮》教也。申、韓刑名,旨歸賞罰,《春秋》教也。其他楊、墨、尹文之言,蘇、張、孫、吳之術,辨其源委,挹其旨趣,九流之所分部,《七錄》之所敘論,皆於物曲人官,得其一致,而不自知為六典之遺也。

  

  戰(zhàn)國之文,既源於六藝,又謂多出於《詩》教,何謂也?曰:戰(zhàn)國者,縱橫之世也?v橫之學,本於古者行人之官。觀春秋之辭命,列國大夫,聘問諸侯,出使專對,蓋欲文其言以達旨而已。至戰(zhàn)國而抵掌揣摩,騰說以取富貴,其辭敷張而揚厲,變其本而加恢奇焉,不可謂非行人辭命之極也。孔子曰:"誦詩三百,授之以政,不達;使於四方,不能專對,雖多奚為?"是則比興之旨,諷諭之義,固行人之所肄也?v橫者流,推而衍之,是以能委折而入情,微婉而善諷也。九流之學,承官曲於六典,雖或原於《書》、《易》、《春秋》,其質多本於禮教,為其體之有所該也。及其出而用世,必兼縱橫,所以文其質也。古之文質合於一,至戰(zhàn)國而各具之質;當其用也,必兼縱橫之辭以文之,周衰文弊之效也。故曰:戰(zhàn)國者,縱橫之世也。

至戰(zhàn)國而文章之變盡,至戰(zhàn)國而后世之文體備,其言信而有徵矣。至戰(zhàn)國而著述之事專,何謂也?曰:古未嘗有著述之事也,官師守其典章,史臣錄其職載。文字之道,百官以之治,而萬民以之察,而其用已備矣。是故圣王書同文以平天下,未有不用之於政教典章,而以文字為一人之著述者也。(詳見外篇《校讎略·著錄先明大道論》。)道不行而師儒立其教,我夫子之所以功賢堯舜也。然而予欲無言,無行不與,六藝存周公之舊典,夫子未嘗著述也。《論語》記夫子之微言,而曾子子思,俱有述作以垂訓,至孟子而其文然后閎肆焉,著述至戰(zhàn)國而始專之明驗也。(《論語》記曾子之沒,吳起嘗師《曾子》,則《曾子》沒於戰(zhàn)國初年,而《論語》成於戰(zhàn)國之時明矣。)春秋之時,管子嘗有書矣,《鬻子》、《晏子》,后人所讬。然載一時之典章政教,則猶周公之有《官禮》也。記管子之言行,則習管氏法者所綴輯,而非管仲所著述也。(或謂管仲之書,不當稱桓公之益,閻氏若璩又謂后人所加,非《管子》之本文,皆不知古人并無私自著書之事,皆是后人綴輯,詳《諸子》篇。)兵家之有《太公陰符》,醫(yī)家之有《黃帝素問》,農家之《神農》、《野老》,先儒以謂后人偽撰,而依讬乎古人;其言似是,而推究其旨,則亦有所未盡也。蓋末數小技,造端皆始於圣人,茍無微言要旨之授受,則不能以利用千古也。三代盛時,各守人官物曲之世氏,是以相傳以口耳,而孔、孟以前,未嘗得見其書也。至戰(zhàn)國而官守師傳之道廢,通其學者,述舊聞而著於竹帛焉。中或不能無得失,要其所自,不容遽昧也。以戰(zhàn)國之人,而述黃、農之說,是以先儒辨之文辭,而斷其偽讬也;不知古初無著述,而戰(zhàn)國始以竹帛代口耳。(外史掌三皇五帝之書,及四方之志,與孔子所述六藝舊典,皆非著述一類,其說已見於前。)實非有所偽讬也。然則著述始專於戰(zhàn)國,蓋亦出於勢之不得不然矣。著述不能不衍為文辭,而文辭不能不生其好尚。后人無前人之不得已,而惟以好尚逐於文辭焉,然猶自命為著述,是以戰(zhàn)國為文章之盛,而衰端亦已兆於戰(zhàn)國也。

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